“武漢造”新冠抗原自測產品上市 日產六百萬人份
(抗擊新冠肺炎)“武漢造”新冠抗原自測產品上市 日產六百萬人份
中新社武漢3月18日電 (記者 張芹)記者18日從武漢明德生物科技股份有限公司(以下簡稱“明德生物”)獲悉，由該公司自主研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產品于3月18日在中國內地正式上市銷售，日產能達600萬人份，后期還將進一步提升。
目前，新冠病毒檢測分為核酸、抗原、抗體三種檢測方式。中國國家衛生健康委員會近日發布《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》，推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式，決定在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充。3月16日，中國國家藥品監督管理局發布公告，批準明德生物等企業相關產品上市。
據國家重大公共衛生事件醫學中心、武漢同濟醫院感染科專家寧琴介紹，作為核酸檢測的補充，抗原檢測最突出的優勢即快速、簡單、易行，適合在基層迅速開展大規模檢測，甚至居家都能夠進行測試。
據明德生物相關負責人彭穎介紹，明德生物研發的新冠抗原檢測試劑盒是湖北省首個獲批上市的新冠抗原自測產品。檢測過程對采樣環境沒有特殊要求，15分鐘即可出具結果?？蓱糜诨鶎俞t療衛生機構、隔離觀察人員、社區居民抗原檢測，進一步提高“早發現”能力，提高監測預警靈敏度。自3月18日起，自測產品可通過醫藥流通渠道、線下藥店及線上電商平臺等渠道銷售、購買。
據悉，明德生物研發的新冠抗原檢測試劑盒已取得歐盟專業版、自測版CE認證以及海外多國準入資質，已累計出口近億人份。
據不完全統計，除明德生物外，武漢目前有12家企業生產的抗原產品供應出口。隨著抗原檢測被列入新冠病毒檢測重要的補充方式，武漢將爭取更多的企業通過國家藥監局的審批，讓產品在國內上市。(完)
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